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（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
中國時報【林偉信╱台北報導】
殺人犯抄寫佛經，有教化可能就不會被判死？最高法院昨在李宏基殺死妻女的6大判死理由中，法官們慎重地說明，外界常指「殺人不會死、殺1人不至於被處死」，是少數國人的錯誤觀念，其實只要是犯行嚴重，不管心理鑑定結果是可再教化，法官仍可判死，以符罪刑相當原則。
法官羅列6大理由
最高法院承審李宏基案的是刑事第9庭組成的合議庭，庭長洪昌宏是最高法院發言人新北市五股區情趣按摩棒花滿堂的愛將，另4位法官吳信銘、許錦印、王國棟、李釱任都相當資深，被法界公認審判品質極佳的法官。他們為扭轉少數人對法官不敢、不願判死的想法，在此次判決後，明確列出6大理由，告訴外界，台灣仍未廢除死刑，法官還是要依法判死。
合議庭指出，審理李宏基家暴殺人案，發現他性格凶殘暴戾、鐵石心腸，殺害幼女，絲毫不尊重幼小生命權，危害社會治安甚大，法官們因此認為李男的犯行是最嚴重的犯罪情新北市鶯歌區充氣娃娃形，符合兩國際公約及兒童權利公約的規定。
殺害幼女情節至重
對於廢死團體屢拿出兩公約做為免死金牌，合議庭也搬出國際兒童權利公約抗衡，判決理由指出，台灣雖然實施兩公約，但東、西方國家對死刑存廢理念不同，在我國未廢死前，司法只能審慎處遇，所以只要犯行嚴重，判死是不違反國際公約。
合議庭特別重申兒童權利的重要，強調兒童是族群繁衍的希望，非父母資產，應給予特別保護，且兒童應是獨立個體，父母有撫養義務但無侵害權利及權力，李宏基殺害女兒的犯行情節至重。
另外，近年法界人士認為將殺人犯送交精神鑑定，以有無教化可能來衡量應不應判死，對此，合議庭也認為，有沒有教化可能雖然是法院量刑審酌的事項，但並非唯一，如果所犯情節嚴重，仍難解免死刑的應報。
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